Este viernes el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitió una opinión favorable por unanimidad sobre la ampliación del uso de emergencia de la vacuna creada por Pfizer-BioNTech contra el covid-19 a partir de los 12 años, según un comunicado publicado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris, por su acrónimo), institución del Gobierno de México.
El comunicado señala que la decisión tomada por expertos forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, al tiempo que subraya que es algo indispensable a la hora de considerar un fármaco.
«El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada», detalla la Cofepris en relación con esos dos órganos auxiliares de consulta y opinión sobre solicitudes relacionadas con medicamentes y otros insumos para la salud.
Además, manifiesta que la opinión favorable acerca de ampliar el grupo etario de la vacuna BNT162b2 será integrada por los laboratorios a sus expedientes, que a su vez serán presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
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