La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó este lunes el uso del primer medicamento inyectable para prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en los adultos y adolescentes en riesgo que hayan dado negativo justo antes de iniciar el tratamiento y cuya masa corporal supere los 35 kilos.
El fármaco, denominado Apretude, que se debe administrar cada 60 días después de que el paciente reciba sus dos primeras dosis con un mes de diferencia, es una alternativa al medicamento de profilaxis previa a la exposición (o simplemente, PrEP) existente, Truvada, una pastilla que se toma a diario para prevenir el VIH, reza el comunicado de la FDA.
La seguridad y la eficacia de Apretude se evaluaron mediante dos ensayos. Uno de ellos, que incluyó a 4.566 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, reveló que los participantes que recibieron el fármaco inyectable tenían un 69 % menos de probabilidades de infectarse con VIH que aquellos que tomaban Truvada. El segundo ensayo, que reunió a 3.224 mujeres cisgénero, descubrió que las participantes tenían un 90 % menos de posibilidades de contraer VIH que aquellas que tomaban la pastilla.
Aunque las medicinas orales han demostrado ser bastante efectivas, estas requieren altos niveles de adherencia, mientras que ciertas personas y grupos enteros tienden a descuidar el uso diario del fármaco.
No obstante, en ambos ensayos, los efectos secundarios se produjeron con mayor frecuencia en los participantes que recibieron Apretude. Aparte de las reacciones cutáneas locales, presentaron dolor de cabeza, fiebre, fatiga, dolor de espalda, dolores musculares e inflamación de la piel.
Aunque dejó constancia de una serie de precauciones relacionadas con reacciones de hipersensibilidad, hepatotoxicidad (es decir, daño hepático) y trastornos depresivos, la FDA avaló la inyección.
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