Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) los niños menores de 12 años aún no deben recibir las vacunas COVID-19, ya que los reguladores esperan datos sobre seguridad, eficacia y dosificación.
La vacuna Pfizer COVID-19 obtuvo la aprobación total de la FDA el lunes para personas de 16 años en adelante, y en mayo se amplió la aprobación de emergencia para su uso entre adolescentes de 12 a 15 años. Los niños de 8 años o más pueden ser elegibles para las vacunas en septiembre.
La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, explicó que por lo general, cuando se aprueba un producto médico, los médicos a menudo usan prescripciones no autorizadas».
«Sin embargo, esta es una situación diferente. Porque la vacuna se distribuye bajo el acuerdo del proveedor por parte del gobierno de los EE.UU. a través de los CDC y hay muchas consideraciones que pertenecen a la prescripción no autorizada para el receptor, etc. «puntualizó Woodcock.
Investigadores de la Clínica Mayo explicaron anteriormente que «el uso de medicamentos fuera de etiqueta implica recetar medicamentos para indicaciones, o usar una dosis o forma de dosificación, que no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.»
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